春夏季是蜱虫叮咬的高发季节。武汉协和医院感染科自4月份以来,已收治来自湖北、河南等地多例因蜱虫叮咬导致发热伴血小板减少综合征(SFTS)的患者。
一位来自大别山区的70岁男性患者,近期出现发热、乏力、肌肉酸痛等症状。大别山区是SFTS的高发区域,且该患者有野外劳作经历。首诊医生怀疑是蜱虫叮咬所致的SFTS,但需进行病毒核酸检测才能确认。然而,受限于基层医疗条件,检测结果迟迟未出,患者病情日益加重,还出现了说话含糊不清、四肢抖动等症状。
随后,患者慕名找到湖北省蜱传疾病防治中心主任、协和医院感染科郑昕教授。经由协和医院自主研发的病毒核酸试剂盒检测,仅45分钟就得出结果,确诊为发热伴血小板减少综合征(SFTS),随后出具的实验室报告也完全证实了这一诊断。近日,经对症治疗,患者病情已大为缓解。
聚焦精准诊断关键需求 解决基层痛点
据郑昕主任介绍,发热伴血小板减少综合征(SFTS)是由大别班达病毒(DBV)感染导致的新发突发传染病,主要通过蜱虫叮咬传播,俗称“蜱虫病”,已成为我国春夏季重大公共卫生威胁。高病毒载量的患者病情进展迅速,极易导致多脏器损伤甚至死亡。
病毒核酸检测是诊断该病的金标准,但SFTS好发于农村、山区等环境,基层医疗条件有限,往往不具备核酸检测所需的PCR实验室,难以尽快确诊患者。因此,协和医院感染科决心研发一款有别于传统检测方法、快速高效且操作简单、适合基层应用的定量检测试剂盒,以实现早发现、早诊断、早治疗。
在郑昕主任的带领下,协和医院与知名生物科技公司合作,组建了一支医工交叉、院企联合的研究团队。该团队囊括感染病专家、病毒学家、生物学家、人工智能专家,并成功于近期取得重大突破,完成核心研发。
此次研发的试剂盒是全球首款基于微流控、多重PCR分子POCT技术的“发热伴血小板减少综合征病毒(大别班达病毒,DBV)定量检测试剂盒”,已通过国家发明专利初审(专利号:202411619773.8)。该试剂盒依托具备自主知识产权的引物探针创新体系和试剂冻干工艺,目前正开展多中心临床研究。据郑昕主任介绍,在临床研究阶段,每次病毒核酸检测都会同步常规送检,检测结果与试剂盒检测完全相符。
五大核心优势 重塑虫媒传染病检测格局
据悉,这款试剂盒具备五大核心优势:
较常规PCR技术灵敏度提升10-100倍,在病毒潜伏期、低载量时仍可精准识别,极大降低了漏诊率。
仅需45分钟即可报告核酸结果,大幅压缩了疑似患者的确诊时间。
采用内标定量方法,内置高低值两个校准品,定量结果更精准。同时,可动态监测病毒载量变化,精准预测病情走向。
独创“基因密码锁”技术,覆盖全球流行的DBV毒株(包括人源、蜱源、羊源等)。经过严苛的交叉反应测试,能有效避免将SFTS误诊为其他发热性疾病。
突破了传统实验室空间限制,乡镇卫生院也能开展检测。提取、扩增试剂高度集成,仅需一步血清加样,检测结果由软件自动判读,降低了操作人员的技术门槛。
郑昕教授表示,该项成果标志着对SFTS病原学检测诊断迈入了“快、准、精、便捷”的新阶段,重塑了虫媒传染病检测格局,有望极大提升基层医疗机构的检测能力,为全球SFTS防控贡献中国标准化工具链。
目前,作为湖北省蜱传疾病防治中心,武汉协和医院感染科正在开发一系列前沿新技术防治工具,未来将极大提升我国蜱传疾病的防治能力。
融媒体记者:李文秀
通讯员:张玮 徐玲 刘坤维